Am 1. April 2026 wurde das Medikament Foundayo mit dem Wirkstoff Orforglipron vom Hersteller Eli Lilly in den USA von der FDA für das chronische Gewichtsmanagement zugelassen.
Was das ist
- Foundayo gehört zur Gruppe der GLP-1-Medikamente, also zu Wirkstoffen, die Appetit und Sättigung im Gehirn beeinflussen.
- Es wird einmal täglich als Tablette eingenommen.
- Die Zulassung gilt für:
- Erwachsene mit Adipositas
- oder Übergewicht mit mindestens einer Begleiterkrankung
Was daran neu ist
- Foundayo ist eine GLP-1-Therapie als Tablette, die ohne komplizierte Einnahmeregeln auskommt.
- Die Einnahme ist unabhängig von Mahlzeiten möglich und es gibt kein festes Zeitfenster.
- Im Unterschied zu bekannten Medikamenten wie Ozempic oder Mounjaro ist keine Injektion erforderlich.
Damit wird die Anwendung im Alltag deutlich einfacher.
Wirksamkeit laut Studien
- In den Adipositas-Studien lag der durchschnittliche Gewichtsverlust bei etwa 12 % nach rund 72 Wochen unter der höchsten Dosis.
- In Studien mit Menschen mit Typ-2-Diabetes lag der Gewichtsverlust bei etwa 8–9 %.
- In direkten Vergleichsstudien war Orforglipron stärker als die orale Semaglutid-Tablette Rybelsus des Herstellers Novo Nordisk.
Diese Werte sind Durchschnittswerte aus Studien und können individuell abweichen.
Vergleich zu bestehenden Medikamenten
Vergleich mit Mounjaro (Tirzepatid)
- Mounjaro wirkt auf zwei Systeme im Körper (GIP und GLP-1) und erreicht in Studien im Durchschnitt höhere Gewichtsverluste.
- Foundayo wirkt nur über GLP-1, ist dafür aber deutlich einfacher anzuwenden.
- Ein direkter Vergleich in einer Adipositas-Studie liegt bisher nicht vor.
Vergleich mit der oralen Semaglutid-Tablette Rybelsus
- Foundayo kann ohne Einschränkungen bei der Einnahme eingenommen werden.
- Rybelsus muss nüchtern, mit wenig Wasser und mit Wartezeit bis zur ersten Mahlzeit eingenommen werden.
Nebenwirkungen
- Typische Nebenwirkungen sind Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Erbrechen und Magen-Darm-Beschwerden.
Diese Nebenwirkungen entsprechen der bekannten GLP-1-Wirkstoffklasse und werden durch die Tablettenform nicht grundsätzlich verändert.
Wichtiger Hinweis
- Foundayo kann die Wirkung oraler hormoneller Verhütungsmittel beeinträchtigen.
- Eine zusätzliche Verhütung kann daher notwendig sein.
Preis in den USA
- Der Listenpreis liegt je nach Dosierung bei etwa 149 bis 349 US-Dollar pro Monat.
- Mit Versicherungen oder Programmen kann der Preis niedriger sein.
Europa
- Foundayo ist in der Europäischen Union derzeit noch nicht zugelassen.
- Das Medikament befindet sich aktuell im Prüfverfahren bei der EMA.
Ein offizielles Zulassungsdatum gibt es derzeit nicht.
Auf Basis der üblichen Verfahren ist eine mögliche Zulassung frühestens Ende 2026 denkbar, eine breitere Verfügbarkeit eher 2027. Das ist eine Einordnung und kein bestätigter Termin.
Fazit
- Foundayo ist die erste GLP-1-Tablette mit deutlich vereinfachter Anwendung im Alltag.
- Der größte Vorteil liegt in der einfachen Einnahme ohne feste Regeln.
- Die bisherigen Daten sprechen dafür, dass die maximale Gewichtsabnahme unter Mounjaro weiterhin höher sein kann.
Die zentrale Einordnung ist, dass Foundayo vor allem ein Fortschritt in der Anwendung darstellt, nicht zwingend in der maximalen Wirkung.
Quellen
FDA-Zulassung und Produktinformationen (Eli Lilly)
Phase-3-Studienprogramm ATTAIN und ACHIEVE (Eli Lilly)
Fachinformation Rybelsus (Semaglutid, Novo Nordisk)
https://www.accessdata.fda.gov
EMA – Arzneimittel im Prüfverfahren
Disclaimer: Die Inhalte dieses Artikels dienen ausschließlich der neutralen Information über medizinische Entwicklungen und Studienergebnisse und stellen weder eine medizinische Beratung noch eine Empfehlung zur Anwendung dar. Die Verordnung und Anwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten erfolgt ausschließlich durch Ärztinnen und Ärzte auf Grundlage individueller medizinischer Kriterien. Eigenständige Entscheidungen zur Anwendung oder Veränderung einer Therapie können gesundheitliche Risiken mit sich bringen. Alle dargestellten Daten basieren auf aktuellen Studien und offiziellen Angaben, lassen sich jedoch nicht direkt auf einzelne Personen übertragen.
