Novo Nordisk bereitet für das zweite Quartal 2026 die Einführung einer oralen Ozempic-Variante in den USA vor. Dabei handelt es sich um Semaglutid in Tablettenform, das gezielt unter dem bekannten Markennamen Ozempic positioniert wird – zusätzlich zu den bisherigen Injektionen.

Zentrale Fakten

• Wirkstoff: Semaglutid (GLP-1-Rezeptoragonist)
• Darreichungsform: Tablette
• Indikation: Typ-2-Diabetes
• Geplanter Marktstart (USA): 2. Quartal 2026
• Zugelassene Dosierungen: 1,5 mg, 4 mg und 9 mg täglich

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat diese Dosierungen bereits zugelassen. Die Entscheidung stützt sich auf Bioäquivalenz-Daten sowie auf bestehende Studien mit oralem Semaglutid.

Einordnung: Abgrenzung zu Rybelsus

Orales Semaglutid ist nicht neu. Seit 2019 ist es unter dem Namen Rybelsus verfügbar. Novo Nordisk verfolgt mit der „Ozempic-Pille“ jedoch eine bewusste Markenstrategie:

Der Name Ozempic soll die Wiedererkennbarkeit erhöhen und die Tablette klar mit der bekannten wöchentlichen Injektion verbinden.

Die bisherigen Rybelsus-Dosierungen lagen bei 3 mg, 7 mg und 14 mg. Die neuen Ozempic-Dosierungen sind anders abgestuft und zielen auf eine klarere therapeutische Einordnung innerhalb der Ozempic-Produktlinie.

Wirksamkeit und Datenlage

Die Zulassung basiert nicht auf neuen großen Endpunktstudien, sondern auf:

• vorhandenen Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus Rybelsus-Studien
• pharmakokinetischen Vergleichen (Bioäquivalenz)

Aus früheren Studien ist bekannt, dass orales Semaglutid:

• den HbA1c deutlich senkt
• zu einer moderaten Gewichtsreduktion führen kann
• bei bestimmten Hochrisikopatienten kardiovaskuläre Vorteile zeigte

Ausblick

• Eine höhere Dosierung von 25 mg befindet sich noch in Prüfung.
• Eine Entscheidung dazu wird bis Ende 2026 erwartet.
• Zum Start liegen keine Aussagen zur Gewichtsindikation vor – der Fokus bleibt auf Typ-2-Diabetes.

Einordnung für den Markt

Mit der Ozempic-Tablette erweitert Novo Nordisk sein GLP-1-Portfolio strategisch. Für viele Patientinnen und Patienten, die keine Injektionen möchten, entsteht damit eine markenvertraute orale Alternative, ohne den Wirkstoff zu wechseln.

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Quellen

• Reuters – Novo to launch Ozempic pill for diabetes in second quarter
  • Bericht über den geplanten US-Marktstart, Dosierungen und FDA-Status.
  • https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-launch-ozempic-pill-diabetes-second-quarter-this-year-2026-02-04/
• FDA – Oral Semaglutide (Rybelsus) Approval & Label Information
  • Grundlagen zu oralem Semaglutid, Dosierungen und Studiendaten.
  • https://www.accessdata.fda.gov/
• Novo Nordisk – Produkt- und Pipeline-Informationen
  • Offizielle Einordnung der oralen und injizierbaren Semaglutid-Varianten.
  • https://www.novonordisk.com/

Hinweis: Dieser Artikel dient ausschließlich der allgemeinen Information und stellt keine medizinische Beratung oder Empfehlung dar. Entscheidungen zur Anwendung von Abnehmmedikamenten dürfen ausschließlich in ärztlicher Verantwortung getroffen werden. Die Inhalte ersetzen keine individuelle Diagnose oder Risiko-Nutzen-Abwägung. Für Vollständigkeit, Aktualität und individuelle Übertragbarkeit wird keine Haftung übernommen.