Überblick: GLP-1-basierte Medikamente

Die folgenden Informationen geben einen sachlichen Überblick über zugelassene GLP-1-basierte Medikamente sowie deren
- Zulassungsstatus,
- Studienlage
- und bekannte Sicherheitsaspekte.
Sie stellen keine Therapieempfehlung, keine Auswahlentscheidung und keine medizinische Beratung dar.
Ob und welches Medikament eingesetzt wird, entscheidet ausschließlich eine Ärztin oder ein Arzt nach individueller medizinischer Prüfung.

Überblick – relevante Unterschiede

Unterschiede zwischen den verfügbaren Wirkstoffen ergeben sich unter anderem aus
- dem zugelassenen Anwendungsgebiet (z. B. Diabetes oder Gewichtsmanagement),
- der Studienlage zur Wirksamkeit,
- bekannten Nebenwirkungen und Warnhinweisen,
- sowie der Anwendungsform laut Zulassung.
Diese Aspekte dienen ausschließlich der Einordnung.
Sie ersetzen keine ärztliche Entscheidung.

Verfügbare Wirkstoffklassen (EU)

In der Europäischen Union sind derzeit folgende Wirkstoffklassen verfügbar:
- GLP-1-Rezeptoragonisten (z. B. Liraglutid, Semaglutid)
- der duale Inkrethinagonist Tirzepatid
Der jeweilige Einsatz richtet sich nach dem zugelassenen Indikationsrahmen.

Tirzepatid (Mounjaro / Zepbound – Eli Lilly)

Zulassungsrahmen
- EU: Typ-2-Diabetes und Gewichtsmanagement
- USA: Typ-2-Diabetes (Mounjaro) und Gewichtsmanagement (Zepbound)
Studienlage (Auswahl)
- In der Studie SURMOUNT-1 wurde über 72 Wochen ein mittlerer Gewichtsverlust von bis zu 22,9 % im Vergleich zu Placebo beobachtet.
  - Dabei handelt es sich um Mittelwerte unter kontrollierten Studienbedingungen.
Sicherheitsaspekte
- Häufig berichtet werden gastrointestinale Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall.
- In den Fachinformationen finden sich zudem Warnhinweise unter anderem zu Gallenwegserkrankungen, Pankreatitis und verzögerter Magenentleerung.
Kontraindikationen
- Nicht geeignet bei persönlicher oder familiärer Vorgeschichte eines medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC) oder bei MEN-2-Syndrom.
Anwendungsform laut Zulassung
- Wöchentliche subkutane Injektion mit ärztlich festgelegtem Schema.

Semaglutid zur Gewichtsreduktion (Wegovy – Novo Nordisk)

Zulassungsrahmen
- EU & USA: Gewichtsmanagement bei Adipositas oder Übergewicht mit Begleiterkrankungen
- Zusätzlich zugelassen zur Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse bei bestimmten Risikogruppen
Studienlage (Auswahl)
- In der STEP-1-Studie wurde über 68 Wochen ein mittlerer Gewichtsverlust von etwa 15 % im Vergleich zu Placebo beobachtet.
Sicherheitsaspekte
- Typische Nebenwirkungen sind gastrointestinale Beschwerden.
- Warnhinweise bestehen unter anderem in Bezug auf Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren, Pankreatitis, Gallenwegserkrankungen und eine mögliche Verzögerung der Magenentleerung.
Kontraindikationen
- Nicht geeignet bei MTC oder MEN-2.
- Besondere Vorsicht bei bestehender diabetischer Retinopathie.
Anwendungsform laut Zulassung
- Wöchentliche subkutane Injektion mit schrittweiser Aufdosierung.

Semaglutid zur Diabetesbehandlung (Ozempic – Novo Nordisk)

Zulassungsrahmen
- EU & USA: ausschließlich zur Behandlung von Typ-2-Diabetes
- Eine Anwendung zur Gewichtsreduktion erfolgt außerhalb der Zulassung (Off-Label-Use).
Studienlage (Auswahl)
- Studien zeigen Verbesserungen der Blutzuckerkontrolle sowie einen begleitenden Gewichtsverlust.
- In direkten Vergleichsstudien zeigte Tirzepatid stärkere Effekte auf HbA1c und Gewicht.
Sicherheitsaspekte
- Nebenwirkungen und Warnhinweise entsprechen weitgehend denen von Wegovy.
- Zusätzlich wurden Hinweise auf das Risiko eines Ileus ergänzt.
Einordnung
- Für das reine Gewichtsmanagement ist Ozempic nicht zugelassen.
Anwendungsform laut Zulassung
- Wöchentliche subkutane Injektion.

Liraglutid (Saxenda – Novo Nordisk)

Zulassungsrahmen
- EU & USA: Gewichtsmanagement
- Zugelassen auch für Jugendliche ab 12 Jahren unter definierten Voraussetzungen
Studienlage (Auswahl)
- In Studien wurde ein mittlerer Gewichtsverlust von etwa 5–8 % im Vergleich zu Placebo beobachtet.
Sicherheitsaspekte
- Gastrointestinale Nebenwirkungen sind häufig.
- Warnhinweise betreffen unter anderem Gallenblasen- und Gallenwegserkrankungen sowie Pankreatitis.
Anwendungsform laut Zulassung
- Tägliche subkutane Injektion.

Wichtige Hinweise zum Zulassungsstatus

Der Zulassungsrahmen legt fest, wofür ein Medikament offiziell eingesetzt werden darf.
Anwendungen außerhalb der Zulassung (Off-Label-Use) sind rechtlich möglich, erfolgen jedoch ausschließlich nach ärztlicher Abwägung und Verantwortung.
Angaben zu Studienergebnissen stellen keine Erfolgsgarantie für den individuellen Verlauf dar.

Zusammenfassende Einordnung

Die genannten Medikamente unterscheiden sich hinsichtlich
- Zulassung,
- Studienlage,
- Sicherheitsprofil
- und Anwendungsform.
Welche Therapie medizinisch sinnvoll ist, kann nicht aus allgemeinen Informationen abgeleitet werden.
Eine Entscheidung erfordert stets eine individuelle ärztliche Beurteilung unter Berücksichtigung von
- Vorerkrankungen,
- Risiken
- und persönlichen Faktoren.

Überblick: Zugelassene GLP-1-basierte Medikamente (EU / USA)

Präparat	Wirkstoff	Hersteller	Zulassungsrahmen	Studienlage (Auswahl)	Anwendungsform laut Zulassung
Mounjaro / Zepbound	Tirzepatid	Eli Lilly	EU & USA: Typ-2-Diabetes; Gewichtsmanagement	SURMOUNT-1 (NEJM 2022): mittlerer Gewichtsverlust bis 22,9 % vs. Placebo	Subkutane Injektion, 1× wöchentlich
Wegovy	Semaglutid	Novo Nordisk	EU & USA: Gewichtsmanagement; CV-Risikoreduktion	STEP-1 (NEJM 2021): ca. 15 % mittlerer Gewichtsverlust vs. Placebo	Subkutane Injektion, 1× wöchentlich
Ozempic	Semaglutid	Novo Nordisk	EU & USA: Typ-2-Diabetes	SURPASS-2 (NEJM 2021): Verbesserungen von HbA1c und Gewicht	Subkutane Injektion, 1× wöchentlich
Saxenda	Liraglutid	Novo Nordisk	EU & USA: Gewichtsmanagement	SCALE (NEJM 2015): ca. 5–8 % mittlerer Gewichtsverlust vs. Placebo	Subkutane Injektion, 1× täglich

Einordnung zur Tabelle:
- Die Angaben zur Studienlage beziehen sich auf Mittelwerte unter kontrollierten Studienbedingungen.
- Der Zulassungsrahmen legt fest, wofür ein Präparat offiziell eingesetzt werden darf.
- Die Tabelle dient der sachlichen Übersicht und ersetzt keine ärztliche Entscheidung.

Quellen

Mounjaro – EPAR (EU-Zulassung)
European Medicines Agency (EMA)
Zepbound (Tirzepatid) – FDA-Pressemitteilung (11/2023)
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
SURMOUNT-1 – Tirzepatid bei Adipositas (2022)
New England Journal of Medicine
STEP-1 – Semaglutid 2,4 mg bei Übergewicht/Adipositas (2021)
New England Journal of Medicine
SURPASS-2 – Tirzepatid vs. Semaglutid bei Typ-2-Diabetes (2021)
New England Journal of Medicine
Wegovy – Prescribing Information (2025)
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Ozempic – Prescribing Information (2023)
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Saxenda – Prescribing Information (2025)
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Wegovy – Zulassung zur kardiovaskulären Risikoreduktion (2024)
U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Wichtiger Hinweis: Die Inhalte dieses Artikels dienen ausschließlich der sachlichen Information. Sie stellen keine medizinische Beratung, keine Therapieempfehlung und keine Entscheidungsgrundlage dar. Die Auswahl, Verordnung und Anwendung von Arzneimitteln erfolgt ausschließlich nach individueller ärztlicher Prüfung unter Berücksichtigung des zugelassenen Anwendungsrahmens, möglicher Risiken und persönlicher medizinischer Voraussetzungen. Angaben zu Studienergebnissen beziehen sich auf Mittelwerte unter kontrollierten Studienbedingungen und erlauben keine Rückschlüsse auf individuelle Behandlungsergebnisse.